原標(biāo)題：醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制基本確立

　　來源：經(jīng)濟(jì)參考報

　　近日，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式結(jié)束，119種藥品被新增進(jìn)入目錄，29種被調(diào)出。其中，受關(guān)注的抗癌藥PD-1，3家國產(chǎn)企業(yè)全部進(jìn)入。據(jù)報道，此次談判，PD-1和PD-L1單抗類藥物，包括卡瑞利珠單抗在內(nèi)的3個藥品最終入圍，涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，價格平均降幅達(dá)到78%。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，預(yù)計2021年可累計為患者減負(fù)約280億元。

　　第五輪醫(yī)保談判結(jié)果出爐

　　“談判藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。”對此次談判，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍如此評價。

　　此次醫(yī)保談判共收到2155條企業(yè)申報信息，涉及1267個藥品。經(jīng)審核公示，最終有722種藥品通過形式審查，其中目錄外藥品704種。最終，23種（非獨(dú)家）藥品被直接調(diào)入目錄，138種獨(dú)家藥品被納入談判范圍。事實(shí)上，此次談判品種并不僅是以上的138種，還包括已在目錄內(nèi)的24種，談判藥品總數(shù)共162種。結(jié)果顯示，119種談判成功，談判總成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。

　　最終，通過本次目錄調(diào)整，共119種藥品被新增進(jìn)入目錄，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等31個臨床治療領(lǐng)域。調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》內(nèi)藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

　　“這次成功率還可以，降幅不及去年?！毙芟溶姳硎?，目錄調(diào)整堅持“保基本”的功能定位，確保醫(yī)?；鹬С隹煽?。在目錄調(diào)整過程中，堅持“千方百計?；荆冀K堅持可持續(xù)”的基本原則，通過調(diào)出臨床價值不高藥品，談判降低目錄內(nèi)費(fèi)用明顯偏高的藥品、專項談判到期藥品的價格，特別是近年來集中帶量采購“以量換價”進(jìn)一步擠壓藥價水分，實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥”，確?；鸹酒胶?。

　　“目前，已初步探索出一條具有中國特色的、引導(dǎo)藥品費(fèi)用回歸合理的道路?！毙芟溶姳硎荆ㄟ^戰(zhàn)略購買，充分利用藥品準(zhǔn)入“以價換量”市場機(jī)制，在科學(xué)評審測算基礎(chǔ)上與企業(yè)進(jìn)行談判，從被動買單轉(zhuǎn)向主動議價，已產(chǎn)生較大效果。據(jù)測算，通過對現(xiàn)行目錄114種談判藥品監(jiān)測顯示，2018年到2020年醫(yī)保談判降價平均降價50%以上，加上醫(yī)保報銷，與談判前相比累計為參?；颊邷p少支出558.72億元。

　　熊先軍指出，下一步將指導(dǎo)地方做好新版目錄落地執(zhí)行掛網(wǎng)，2021年3月1日起在全國范圍正式啟用新版目錄。同時，2018年談判準(zhǔn)入的17個抗癌藥品，將按原有政策報銷至2021年2月28日。

　　目錄內(nèi)品種也將開啟談判之路

　　經(jīng)濟(jì)性導(dǎo)向也傳導(dǎo)至原目錄內(nèi)藥品，此次首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判，明顯提升經(jīng)濟(jì)性，評審專家按程序遴選了價格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%。

　　談判成功的14個獨(dú)家品種均為全國醫(yī)保乙類品種，包括石藥的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、揚(yáng)子江的藍(lán)芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。

　　28日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，公司的丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液（商品名：恩必普）的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將參照新目錄于2021年3月1日進(jìn)行調(diào)整，較目前全國最低售價分別降低55.6%及51.3%。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，14個獨(dú)家品種在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售額超過350億元，其中石藥的丁苯酞軟膠囊、山東丹紅制藥的丹紅注射液、杭州中美華東的百令膠囊銷售額均超過30億元，丹參多酚酸鹽更是高達(dá)41億元。此外，沈陽三生的重組人血小板生成素注射液銷售29億元，藍(lán)芩口服液達(dá)28億元，康萊特注射液、康艾注射液、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑銷售也達(dá)26億元。

　　熊先軍表示，此次嘗試對目錄內(nèi)14個藥品進(jìn)行談判只是開始。他表示，此前的藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄并沒有經(jīng)過談判，價格較目前市場來說，已存在虛高。且近年來這些藥品降價動力和意愿較小，因此后續(xù)還會繼續(xù)對目錄內(nèi)標(biāo)的藥品談判。

　　對于被調(diào)出目錄的29種藥品，熊先軍表示，該類主要為臨床價值不高且可替代，或者被藥監(jiān)部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。這些藥品的調(diào)出，經(jīng)專家反復(fù)論證、嚴(yán)格按程序確定，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

　　降幅不是決定因素 價值是重要考量

　　熊先軍說，價格降幅并不是談判所追求的，企業(yè)此前零售價格定價較為合理，醫(yī)保談判價格降幅自然會小。對于天價藥，熊先軍表示，要考慮到老百姓對于價格的承受能力，以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力。

　　國家醫(yī)保局基金測算組專家、北京市醫(yī)保局醫(yī)療保險事務(wù)管理中心副主任鄭杰介紹，對于藥品價格的定價，會充分挖掘有價值的信息，包括這款藥品在各國內(nèi)省市的競標(biāo)零售價格，以及國際上的零售價，同時也會考慮進(jìn)口稅率等影響，通過這些確定藥品底價。

　　根據(jù)央視《焦點(diǎn)訪談》報道，阿斯利康的PD-1產(chǎn)品“度伐利尤單抗”第二輪報價2159元，經(jīng)醫(yī)保專家提醒“應(yīng)該往1字頭去靠”。企業(yè)雖然第二輪報價中靶，但在價格競爭格局激烈的情況下，報價依然無法達(dá)到底價，談判不得不終止。

　　而這也意味著，中標(biāo)的百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗價格將更低。

　　國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示，2015年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人，死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。與歷史數(shù)據(jù)相比，癌癥負(fù)擔(dān)呈持續(xù)上升態(tài)勢。最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十幾年來惡性腫瘤的發(fā)病死亡均呈持續(xù)上升態(tài)勢，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過2200億，形勢嚴(yán)峻。

　　石遠(yuǎn)凱表示，通過談判降價和醫(yī)保的報銷的雙重作用大幅提高了患者用藥可及性，近年談判在腫瘤用藥均是國際上癌癥治療的主流用藥，都有明確的臨床治療的適應(yīng)癥，已基本覆蓋各主要器官癌癥。

　　華金證券分析師王睿表示，此次4款國產(chǎn)PD-1單抗藥物均進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判結(jié)果好于市場預(yù)期，預(yù)計本次談判后，國內(nèi)產(chǎn)品的市場占有率有望進(jìn)一步提升。醫(yī)保目錄每年動態(tài)調(diào)整，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保速度大大縮短，醫(yī)保談判常態(tài)化開展對于產(chǎn)品短期價格存在一定影響，但以價換量進(jìn)入醫(yī)保后放量效果明顯。

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責(zé)任編輯：戴菁菁